上月，悅康藥業(yè)用于治療急性缺血性腦卒中的1.2類中藥創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A新藥上市申請獲得受理，悅康藥業(yè)集團子公司廣州悅康生物制藥有限公司的羥基紅花黃色素A(原料藥)上市許可申請同時獲得受理，悅康藥業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新的征途上再次邁出重要一步。
一直以來，急性缺血性腦卒中都是一種極具威脅性的疾病，發(fā)病率、死亡率及致殘率均極高，患者群體龐大，用藥市場廣闊。注射用羥基紅花黃色素A或?qū)榕R床上的治療困境提供新的治療策略，為急性缺血性腦卒中患者和家庭帶來實在的臨床獲益。
注射用羥基紅花黃色素A的主要成份為羥基紅花黃色素A，是從中藥紅花中提取分離得到的一種單查爾酮苷類化合物。紅花作為活血化瘀的傳統(tǒng)中藥，已有二千五百多年的應(yīng)用歷史，羥基紅花黃色素A是紅花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。據(jù)悉，悅康藥業(yè)羥基紅花黃色素A原料藥采用新 疆塔城裕民縣所產(chǎn)道地藥材紅花提取，羥基紅花黃色素A原料藥中，羥基紅花黃色素A的純度不低于95%，總已知成份不低于99%。為了從源頭把控藥品質(zhì)量，悅康藥業(yè)自建規(guī)范化紅花種植基地，并與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所共同制定了紅花的種植、采集與質(zhì)量分級團體標(biāo)準(zhǔn)，全力構(gòu)建了羥基紅花黃色素A產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
注射用羥基紅花黃色素A項目還得到了國內(nèi)外知名院士、專家和權(quán)威研究機構(gòu)的協(xié)同支持。中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮院士擔(dān)任Ⅲ期臨床試驗DMC主席，廣東省中醫(yī)院腦病科蔡業(yè)峰教授則是項目的主要負(fù)責(zé)人。2023年1月的Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在急性缺血性腦卒中患者中，羥基紅花黃色素A在主要療效指標(biāo)上展現(xiàn)出了良好的效果和安全性。
悅康藥業(yè)在心腦血管疾病領(lǐng)域持續(xù)深耕多年，此次羥基紅花黃色素A上市申請的受理進(jìn)一步豐富了其產(chǎn)品矩陣，夯實了在核心疾病領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。這一創(chuàng)新藥物的上市有望為急性缺血性腦卒中患者帶來更有效、更安全的治療方案，推動悅康藥業(yè)在醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。我們有理由期待，在悅康藥業(yè)的不懈努力下，將涌現(xiàn)更多的創(chuàng)新藥物，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
（免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請進(jìn)一步核實，并對任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。
任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時，應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。 ）
