科興水痘疫苗獲尼泊爾藥監(jiān)局批準上市
極客網(wǎng)6月23日消息，科興控股旗下科興(大連)疫苗技術有限公司自主研發(fā)的水痘減毒活疫苗近日獲得尼泊爾藥品監(jiān)督管理局正式批準注冊。這是該疫苗繼在中國獲批后首次在海外市場獲得上市許可。
此次獲批的水痘減毒活疫苗采用國際通用的減毒株制備工藝，具有良好的安全性和免疫原性。該疫苗在中國已完成III期臨床試驗，數(shù)據(jù)顯示其對水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)的保護效果顯著。
尼泊爾藥監(jiān)局的批準標志著科興疫苗國際化戰(zhàn)略取得新進展。作為科興控股在疫苗領域的又一重要產(chǎn)品，該疫苗將有助于提升尼泊爾及周邊地區(qū)對水痘疫情的防控能力。
科興方面表示，將積極推進該疫苗在更多國家和地區(qū)的注冊工作，同時持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，確保疫苗供應質量和穩(wěn)定性。公司還將開展針對特殊人群的免疫效果研究，進一步拓展疫苗應用范圍。
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