美國北卡羅萊納州威爾明頓和中國北京（2019年2月20日），動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，Pharmaceutical Product Development， LLC（PPD）和開心生活科技控股集團(tuán)（HLT）宣布達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議，將在中國藥物研發(fā)市場展開深度合作，目標(biāo)是打造新一代的、真實(shí)世界可監(jiān)管級(jí)數(shù)據(jù)技術(shù)和人工智能技術(shù)驅(qū)動(dòng)的臨床實(shí)驗(yàn)，以及基于真實(shí)世界證據(jù)的藥品有效性、安全性和價(jià)值開發(fā)。
此次戰(zhàn)略性合作結(jié)合了HLT的人工智能（AI）和大數(shù)據(jù)技術(shù)以及PPD在臨床試驗(yàn)管理和真實(shí)世界研究在全球的領(lǐng)先能力，致力于提升中國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)力。合作主要體現(xiàn)在助力中國創(chuàng)新藥企業(yè)面向全球的研發(fā)，幫助更多中國優(yōu)秀的藥企和藥物走向世界。
另外，幫助國際制藥企業(yè)進(jìn)入不斷發(fā)展的中國藥物研發(fā)和上市后生態(tài)系統(tǒng)，滿足中國疾病市場的臨床未滿足需求，也是這次合作的重要使命。
HLT在AI賦能創(chuàng)新醫(yī)藥研究解決方案方面極具優(yōu)勢，其不斷擴(kuò)大的生態(tài)聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)，與國內(nèi)100多家領(lǐng)先醫(yī)院及知名專家合作。
HLT在醫(yī)療領(lǐng)域的大數(shù)據(jù)技術(shù)及科技實(shí)力以及PPD在全球范圍內(nèi)的臨床研究領(lǐng)先能力，兩者強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，旨在解決國際制藥企業(yè)針對中國市場的臨床未滿足需求，以及國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)針對全球市場的臨床未滿足需求，并幫助客戶在IND注冊、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、臨床試驗(yàn)入組效率等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上全面賦能。
PPD董事長兼首席執(zhí)行官David Simmons說：“我們與HLT的合作，將為PPD的客戶帶來在中國的全新機(jī)會(huì)。通過跟中國最優(yōu)秀的GCP臨床研究中心合作，加速患者招募，使中國患者更有效地加入到全球的臨床實(shí)驗(yàn)研究中。我們將賦能全球客戶落地中國臨床開發(fā)，幫助他們通過更好的設(shè)計(jì)符合中國市場的適應(yīng)癥策略和試驗(yàn)策略，并幫助研究中心提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，同時(shí)實(shí)現(xiàn)有計(jì)劃患者入組，使得中國GCP臨床研究中心更好的參與甚至領(lǐng)導(dǎo)全球臨床多中心試驗(yàn)。除此之外，基于中國的真實(shí)世界數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)，我們將能夠招募參加臨床試驗(yàn)的潛在患者，從而產(chǎn)生真實(shí)世界洞察以促進(jìn)產(chǎn)品上市和增效?！?/p>
“對于此次合作我們感到非常激動(dòng)。我們相信PPD和HLT的共同努力將為客戶帶來更有效的解決方案、極大提升臨床試驗(yàn)效率、降低成本并最終造福中國患者和全球患者?！盚LT創(chuàng)始人宮如璟表示：“我們也將致力于幫助中國蒸蒸日上的創(chuàng)新藥企業(yè)，通過更好的海外申報(bào)策略，提升產(chǎn)品在全球疾病市場的競爭力。我們同時(shí)認(rèn)為中國的臨床研究水平不斷提升，未來將在全球臨床研發(fā)中扮演重要位置，我們對于參與推動(dòng)其中的進(jìn)程非常感興趣?！?/p>
HLT與PPD的獨(dú)家合作將側(cè)重向全球以及中國的生物制藥企業(yè)提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的可行性方案、患者招募和真實(shí)世界證據(jù)服務(wù)。
PPD在亞太地區(qū)有近20年Ⅰ－Ⅳ期臨床實(shí)驗(yàn)的豐富經(jīng)驗(yàn)，在北京和上海設(shè)有臨床開發(fā)辦事處，并在上海設(shè)有上海中心實(shí)驗(yàn)室。PPD的Evidera業(yè)務(wù)部門是真實(shí)世界循證研究的卓越提供商，從產(chǎn)品的早期研發(fā)到藥品獨(dú)占權(quán)到期，全程證明生物制藥產(chǎn)品的真實(shí)世界有效性、安全性和價(jià)值。
PPD是一家領(lǐng)先的全球性合同研究組織，致力于提供藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生命周期管理和實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，其客戶及合作伙伴遍布制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、學(xué)術(shù)及政府組織。
PPD在48個(gè)國家設(shè)有辦事處，在世界范圍內(nèi)擁有逾兩萬名專業(yè)人士，PPD運(yùn)用創(chuàng)新技術(shù)和治療專業(yè)知識(shí)，秉承堅(jiān)定的質(zhì)量承諾，幫助客戶及合作伙伴加速安全有效的療法研發(fā)，并盡可能實(shí)現(xiàn)研發(fā)投資回報(bào)最大化。
HLT是業(yè)界領(lǐng)先的醫(yī)療人工智能技術(shù)公司，致力于改善人類與疾病的關(guān)系。HLT與中國和其他一些國家的監(jiān)管部門、醫(yī)學(xué)院校和科研院所等有深入的合作關(guān)系。
HLT的全生命周期解決方案，包括臨床試驗(yàn)、藥品上市后研究、藥品上市和真實(shí)世界研究，大大加快了新藥研發(fā)流程。
此外，HLT基于真實(shí)世界洞察的論文已發(fā)表在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》、《自然醫(yī)學(xué)》和其它一些頂級(jí)期刊上。
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