近日,上海信元動物藥品有限公司(以下簡稱上海信元)成功拿到中華人民共和國獸藥生產許可證,并獲得中華人民共和國獸藥GMP證書,成為了上海首家通過新版獸藥GMP驗收的企業(yè)。
適應行業(yè)發(fā)展,新版獸藥GMP修訂發(fā)布的重要意義
獸藥GMP即《售藥生產質量管理規(guī)范》,是獸藥生產管理和質量控制的基本要求和準則,也是世界各國對獸藥生產全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術規(guī)范,對促進獸藥行業(yè)健康發(fā)展、維護動物產品質量安全發(fā)揮了重要作用。
隨著行業(yè)的發(fā)展,-寵物藥品行業(yè)出現了如準入門檻較低,低水平重復建設問題突出、獸藥生產車間潔凈度控制標準偏低,質量安全存在一定風險、原獸藥GMP的規(guī)定和要求存在管理空白等問題?;诖?,新版獸藥GMP修訂發(fā)布,并于2020年6月1日起開始施行,修訂內容主要涉及以下四個方面:1優(yōu)化結構,細化內容,提高指導性和可操作性;2提高準入門檻,遏制低水平重復建設;3提高企業(yè)生物安全控制要求,確保生物安全;4完善責任管理機制,壓實相關責任。
新版獸藥GMP實施后填補行業(yè)管理空白,適應獸藥產業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理的實際需要;將有效遏制低水平重復建設,提高產業(yè)集中度,提升產品質量控制水平,更好地保障動物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。
信元發(fā)育寶獲新版獸藥GMP驗收
作為寵物行業(yè)的老牌企業(yè),信元發(fā)育寶一直以制藥的嚴謹精神生產寵物產品,獸醫(yī)藥生產依據GMP標準,并配合現場定期抽樣進行品質監(jiān)控,最后再經過嚴謹的成品品質管控,才允許合格上市。。此次新版獸藥GMP修訂發(fā)布后,信元發(fā)育寶及時調整生產標準,領先通過了GMP認證。
一直以來,信元發(fā)育寶都以“嚴謹的制藥精神”生產寵物產品。正因如此,信元發(fā)育寶才能夠從1970年創(chuàng)立以來,不斷發(fā)展壯大,成為國內少有的超50年歷史的寵物企業(yè);并成為國內少數涵蓋自有工廠,并掌握研發(fā)、品控、生產、品牌的公司,成為寵物食品與營養(yǎng)的先驅品牌之一。
相信,在未來的發(fā)展中,信元發(fā)育寶會更嚴格地要求自己,不忘初心,努力為小動物們,帶來更多安全高效的產品,為提高獸藥產品質量安全水平,維護動物產品質量安全和公共衛(wèi)生安全而努力!
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