華北制藥的多事之秋：上半年業(yè)績下滑9成多、又因集采失信上“違規(guī)名單”

8月25日，極客網(wǎng)了解到，遭遇“中標斷供”的華北制藥(600812.SH)昨日發(fā)布公司半年報出爐，上半年歸母凈利潤下滑99%，從單季度來看，第二季度業(yè)績有明顯好轉跡象。值得注意的是，二級市場上，公司股價之前已經連跌六日。

【二季度業(yè)績漸好轉】

華北制藥披露的財報顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入為55.83億元，同比下降5.65%；歸母凈利潤100.51萬元，同比下降99.16%，經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額也下跌24.23%至2.43億元。

投資活動產生的現(xiàn)金流量凈額虧損5.35億，增加79.25%。對此，華北制藥稱，主要是對參股公司財務公司增加投資2.4億元；籌資活動產生的現(xiàn)金流量凈額減少40.07%至9.84億元，華北制藥稱，主要是2020年上半年借助國家新冠疫情期間的優(yōu)惠政策新增低息貸款較多。

需要特別指出的是，如果按單季度來看的話，公司業(yè)績有所好轉。公司第二季度的歸屬凈利潤為5820萬，相比去年第二季度5331萬的凈利潤增長了9.19%，扣非凈利潤更是同比大增41.39%。

報告中，華北制藥表示業(yè)績驅動的主要原因是包括：生物藥板塊收入8.13億元，同比增長11%；制劑收入26.93億元，其中9個創(chuàng)效大產品收入16.5億元，占制劑收入比重提升至61%；農獸藥和大健康板塊收入同比分別增長7.4%和22.5%。1-6月份，公司實現(xiàn)出口收入8.14億元。

此外，從財報報表可以發(fā)現(xiàn)，七家主要參股公司的業(yè)績表現(xiàn)各有不一，其中，華藥國際醫(yī)藥有限公司：主營醫(yī)藥批發(fā)，醫(yī)療器械等的銷售、貨物或技術的進出口等業(yè)務。報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入6.7億元，同比降低7.5億元，降低52.83%，實現(xiàn)主營業(yè)務利潤2541萬元，毛利率同比降低23.58個百分點。

【經營發(fā)展存在的幾大風險】

華北制藥表示，公司屬于醫(yī)藥制造行業(yè)，主要從事醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和銷售等業(yè)務。公司產品涉及化學藥、生物藥、健康消費品等，治療領域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調節(jié)類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及健康消費品等700多個品規(guī)。公司積累了在抗生素領域的優(yōu)勢，生產規(guī)模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。此外，其以基因重組抗狂犬抗體、基因重組人血白蛋白為代表的生物技術藥物技術水平及進度處于國內行業(yè)領先地位。

在公司經營發(fā)展風險提示方面，華北制藥指出，醫(yī)藥經營環(huán)境錯綜復雜，加上行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強化，醫(yī)改政策不斷深化，企業(yè)在研發(fā)、環(huán)保、資金等方面的成本和風險上升，生產經營面臨壓力和挑戰(zhàn)。國家基本藥物目錄調整、藥品注冊審評審批流程優(yōu)化、一致性評價及帶量采購等政策落地帶來醫(yī)藥企業(yè)經營模式的改變，整個醫(yī)藥行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)并存。

此外，國家醫(yī)藥行業(yè)改革、多項產業(yè)政策出臺實施導致醫(yī)藥產品價格持續(xù)走低；受國內環(huán)保標準不斷提高、藥品質量監(jiān)管趨嚴等因素影響，藥品生產原材料、能源、動力、人工成本費以及環(huán)保治理投入不斷加大，進一步壓縮了企業(yè)的利潤空間，加大了企業(yè)運營風險。

最后是醫(yī)藥行業(yè)的藥品研發(fā)存在高投入、高風險、周期長等特點，研發(fā)過程中存在諸多不可預測因素；藥品的市場推廣也會因為行業(yè)、市場環(huán)境以及競爭等因素的不確定性受到影響使得藥品研發(fā)投入與收益存在不匹配風險。

【中標斷供被取消集中采購活動申報資格】

此前華北制藥發(fā)布公告稱：2021年8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布公告，由于華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應布洛芬緩釋膠囊約定采購量，經國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將公司列入“違規(guī)名單”，取消公司自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

2019年12月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布洛芬緩釋膠囊(0.3g)《藥品注冊批件》(本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價)。2020年8月，公司按照“委托生產、批量變更、設備和工藝變更”的申報政策，并根據(jù)當時的政策預判供應量后，參與了第三批國家集中帶量采購項目的申報。8月24日，公司布洛芬緩釋膠囊在國家藥品集中采購項目(項目編號(GY-YD2020-1))中選，中選地區(qū)包括山東省在內的7個省市，中選價格為每盒8.04元(0.3g*30粒/盒)，2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標。

中選省市首年約定采購量共為7975萬粒，協(xié)議期限3年，自執(zhí)行中選結果至2021年8月20日，公司實際供應量為1585萬粒。其中，山東省協(xié)議約定采購量為2511萬粒，自執(zhí)行中選結果至2021年8月20日，公司提供山東省實際供應量為365萬粒。

公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關措施，但由于現(xiàn)有產能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響，2021年8月，經與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請其他企業(yè)對該產品補標。近日山東省醫(yī)療保障局已按照相關流程確定了替補企業(yè)，由替補企業(yè)繼續(xù)供應。

華北制藥說明，實際供應量較少的原因：

中選后，公司積極利用現(xiàn)有產能排產，同時為了彌補產能不足，擬通過增加生產場地、擴大生產批量和新增生產設備等以保障帶量采購中選省份的供應。雖然公司在中選后立即啟動了擴產工作，但由于生產單位相關負責人重視程度不夠，資源未能充分配備到位，相關工作推進較慢。同時，按照新的《注冊管理辦法》及2021年2月修訂的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)>的通告(2021年第15號)》，明確緩控釋制劑生產批量變更隸屬重大變更，注冊申請需提供3-6個月的穩(wěn)定性研究資料并上報國家藥品監(jiān)管管理局藥品審評中心(CDE)批準，致使擴產項目的申報及審評審批進程延長了6個月。

加之，2021年初石家莊市新冠疫情出現(xiàn)反復，布洛芬緩釋膠囊生產廠區(qū)位于石家莊市藁城區(qū)，屬高風險區(qū)域，按照石家莊市疫情防控相關要求，2021年1月6日至3月8日藁城區(qū)處于封閉狀態(tài)，人流物流基本中斷，無法正常生產，生產驗證和審評審批工作也受到較大影響。

華北制藥表示，公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營業(yè)收入的比例為0.0044%；2021年1-7月，該產品銷售收入293.81萬元，不會對公司當期經營業(yè)績產生重大影響。鑒于國家第六批藥品集中采購的擬集采產品等信息尚未公布，公司尚無法預測至2022年5月10日國家組織的藥品集中采購活動及入選產品的銷售情況等對公司的影響。

生成海報

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