FDA首次批準(zhǔn)基因編輯豬上市，可食用也可醫(yī)用

網(wǎng)易科技訊12月15日消息，據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)Revivicor醫(yī)療公司研發(fā)的基因編輯豬可用于轉(zhuǎn)基因豬用于生產(chǎn)藥品，提供移植組織和器官，還可以出產(chǎn)對(duì)肉類過(guò)敏者來(lái)說(shuō)能安全食用的肉類產(chǎn)品。

FDA局長(zhǎng)史蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）表示：“這是首次批準(zhǔn)可用于食品和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的動(dòng)物生物技術(shù)產(chǎn)品，這是科學(xué)創(chuàng)新的一個(gè)巨大里程碑。”

這種基因編輯豬被稱為“GalSafe豬”，其體內(nèi)缺少一種會(huì)引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)的α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）分子。許多哺乳動(dòng)物體內(nèi)都含有α-半乳糖甘酵素，但在人類體內(nèi)并不常見(jiàn)。α-半乳糖甘酵素綜合征(AGS)會(huì)導(dǎo)致人體對(duì)肉類產(chǎn)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，通常發(fā)生在患者被蜱蟲叮咬之后。雖然還沒(méi)有專門針對(duì)AGS患者進(jìn)行測(cè)試，但FDA已經(jīng)確定GalSafe豬出產(chǎn)的肉類產(chǎn)品對(duì)普通大眾食用是安全的。

GalSafe豬還有其他潛在的醫(yī)療用途。它們可以用來(lái)制造肝素等藥物，后者是一種從動(dòng)物組織中提取的普通血液稀釋劑，而從GalSafe豬體內(nèi)提取的藥物無(wú)疑對(duì)AGS患者更安全。GalSafe豬在器官移植方面也很有用，因?yàn)棣?半乳糖甘酵素可能會(huì)導(dǎo)致移植器官出現(xiàn)排異反應(yīng)。需要明確的是，GalSafe豬還沒(méi)有進(jìn)行器官移植方面的測(cè)試，因此還需要進(jìn)一步的研究。

這并不是FDA第一次批準(zhǔn)基因編輯動(dòng)物。2009年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種基因編輯山羊，允許從這種山羊的奶中提取一種防止血液凝塊的藥物。2015年，可以用雞蛋制造藥物的基因編輯雞獲得批準(zhǔn)；同年，一種三文魚成為首個(gè)獲準(zhǔn)食用的基因編輯動(dòng)物。但GalSafe豬是FDA首次批準(zhǔn)可同時(shí)用于人類食用和醫(yī)療用途的基因編輯動(dòng)物。

這些豬與普通同類之間的唯一區(qū)別是體內(nèi)缺少一種特定的糖分子。任何想要使用GalSafe豬的開發(fā)商在使用新藥或?qū)⒔M織植入人體之前都必須獲得FDA的進(jìn)一步批準(zhǔn)。（辰辰）

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