國之重器朗沐：展現(xiàn)中國創(chuàng)新力量

　　——2019國際醫(yī)學科技創(chuàng)新領導力論壇在成都成功舉辦

5月10日，由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院、美國醫(yī)學會雜志(JAMA)、四川省醫(yī)學會、四川大學華西醫(yī)院共同主辦的2019國際醫(yī)學科技創(chuàng)新領導力論壇在成都成功舉辦，本次大會匯聚了中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院院校長王辰教授、美國醫(yī)學會雜志(JAMA)總編輯Howard Bauchner，亞太眼科學會主席，中國醫(yī)師協(xié)會眼科分會主委，北京同仁醫(yī)院王寧利教授，四川大學華西醫(yī)院副院長劉倫旭教授 等800余位業(yè)界專家及學者，就近年來的醫(yī)療創(chuàng)新與發(fā)展，進行了深入研討。

《生物藥創(chuàng)新：世界藥 中國創(chuàng)》，大會主論壇北京同仁醫(yī)院王寧利教授帶來的演講，贏得全場掌聲。他感謝主辦方在如此隆重的大會上，給予眼科展示的舞臺，這說明全社會對于眼科的認識在不斷提升，也分享了眼科創(chuàng)新藥代表——明星產(chǎn)品朗沐的成長歷程，帶給與會專家更多的信心與共鳴。大會下午的眼科分論壇也格外引人矚目，聚焦眼底、白內障、青光眼、眼外傷等領域最新研究和臨床進展，為與會者帶來了全新的知識盛宴。

創(chuàng)新驅動發(fā)展，國家建設需要創(chuàng)新

眼睛雖小卻是人與世界連接的紐帶，隨著我國人口的發(fā)展，糖尿病視網(wǎng)膜、wAMD、近視等眼科疾病譜也在不斷變化，王寧利教授表示他驚喜的感受到中國眼科領域的快速提升與變化，“以前中國眼科99%的相關診療設備都要靠進口，現(xiàn)在已經(jīng)慢慢改變，眼科創(chuàng)新藥中國也實現(xiàn)了0的突破，雖然現(xiàn)在數(shù)量上仍然不多，但是中國已經(jīng)誕生了朗沐。朗沐的發(fā)展，帶動了中國眼科的發(fā)展，為中國眼科發(fā)展提供了動力，尤其是朗沐納入醫(yī)保，使國家與國外藥企談判有了底氣，迫使進口藥降價三成以上。”

中國在很多領域都有全球頂尖的公司或者創(chuàng)新產(chǎn)品，據(jù)央視報道，中國申請專利總數(shù)已位居全球第一。然而醫(yī)藥領域還很落后，全球銷量前100個藥品品牌中，幾乎找不到中國創(chuàng)新藥的身影。

2014年，朗沐的上市給中國創(chuàng)新藥品建立了新的標桿，他打破了國際跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國的市場壟斷，迫使外企在專利期內主動大幅度降價，成為中國醫(yī)藥營銷史上的熱點事件。成績的背后，是中國民族醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新之路，過程中的艱辛努力，也是大家關注和希望了解的。

朗沐上市之前，全世界的眼底抗新生血管治療藥物被全球藥企壟斷，年總銷售額接近100億美元。朗沐的問世，填補了國產(chǎn)眼底抗新生血管治療藥物的市場空白，一舉打破了眼科領域一直被高價進口藥物壟斷的局面，也讓中國第一次有了同美國比肩高下的眼科創(chuàng)新產(chǎn)品。

華西醫(yī)院眼科主任張明教授表示，創(chuàng)新是國家的最高戰(zhàn)略，只有創(chuàng)新發(fā)展，中華民族才能崛起，才能屹立于世界。在眼科領域，在疾病病因、遺傳背景、發(fā)病機制等等方面，朗沐做了大量工作，通過科研創(chuàng)新實現(xiàn)了中國生物制藥的突破發(fā)展，向世界展示了中國能力，展現(xiàn)了其在臨床中的突出價值。

2018年，朗沐收獲滿滿，其中最為耀眼的即是榮獲“中國工業(yè)大獎”，這是本屆評選活動中唯一獲“中國工業(yè)大獎”的制藥企業(yè)，也是迄今為止，第一個獲此殊榮的生物藥。為什么能夠獲得這個獎項，作為評委之一的王寧利教授在大會上“解密”到，“朗沐年銷售額大概10億元，相比其他獲獎項目，確實有差距，但是，朗沐的價值是什么?是這背后的無數(shù)個體和家庭，挽救了多少人可能失明的風險，讓無數(shù)的人重獲光明，幫助無數(shù)的家庭重建希望，這不是十億元、百億元可以比擬的。”

國之重器 未來可期

本月1號，國務院辦公廳印發(fā)《國務院2019年立法工作計劃的通知》，值得注意的是，醫(yī)療行業(yè)發(fā)展給與了突出“待遇”，在不少立法中均有體現(xiàn)。在擬制定、修訂的行政法規(guī)中，涉及生物技術研究開發(fā)安全管理條例(科技部起草)、生物醫(yī)學新技術臨床應用管理條例(衛(wèi)生健康委起草)、人類遺傳資源管理條例(科技部起草)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂)(市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局起草)等，這為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，帶來了新的機遇期。

空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院惠延年教授在會場上向記者表示，隨著國家科學技術的發(fā)展，社會經(jīng)濟的發(fā)展，人民對于美好生活、健康生活的需求也在提高，康弘藥業(yè)研制成功的康柏西普，取得了成功。面對未來，時代在發(fā)展，人類也進入了信息化時代，醫(yī)學實踐模式、生活模式、治療模式都在改變，不同的個體、不同的發(fā)病時間，治療效果都是千差萬別的，未來，醫(yī)學界包括藥企，要總結經(jīng)驗、研究關鍵指標、不斷提升效果，充分發(fā)揮藥物作用，進行更深入的研究，不斷提升臨床效果。

對此，康弘藥業(yè)集團執(zhí)行副總裁倪靜表示，康柏西普以其多靶點、高親和力的產(chǎn)品優(yōu)勢，對眼底新生血管相關疾病的各大適應癥正在進行國內國際市場的不斷開發(fā)，在這個過程中，對產(chǎn)品的基礎研究，制劑升級，適應癥探索都在同步進行，我們正在用國際標準不斷完善我們的工作，為在未來的國際市場的競爭做好充分準備。目前，康弘藥業(yè)也在啟動雙c戰(zhàn)略，打造企業(yè)快速發(fā)展的“雙引擎”。其中一個“C”即為康柏西普(Conbercept)，而另一個“C”則為青光眼革新術式CLASS。

2018年，康弘藥業(yè)完成了對以色列IOPtima公司60%股權的控股，引入CLASS創(chuàng)新型手術，開啟康弘在青光眼手術治療領域的開始。CLASS手術全稱為二氧化碳激光輔助深層鞏膜切除術，該技術依托IOPtiMate系統(tǒng)，是一種新型的非穿透性、非結膜下濾過泡依賴手術，通過小梁網(wǎng)、深層鞏膜和脈絡膜引流房水降低眼壓。CLASS手術采用CO2激光，以機器代替醫(yī)生的手來進行最難步驟的操作，可以做到精準消融。

今年3月，康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心在北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)啟動建設。為朗沐下一步?jīng)_刺全球市場做好準備?？岛雵H生產(chǎn)及研發(fā)中心包括按照中國GMP和歐美cGMP標準進行設計和建造的生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)廠房和配套設施，建成后將提供國家一類新藥康柏西普眼用注射液的全球臨床藥品供應和商業(yè)供貨，國家重大專項新型抗腫瘤藥物KH903的臨床樣品供應和市場供貨，以及后續(xù)其他在研產(chǎn)品的研發(fā)支持。預計全面達產(chǎn)后總產(chǎn)值將不低于100億元人民幣。

不久前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗(PANDA)在全球范圍內全面啟動，康柏西普在全球多中心III期臨床試驗中與阿柏西普頭對頭，并以康柏西普3+Q3M治療方案對照阿柏西普的3+Q2M治療方案，該項目在全球開展多中心研究，實現(xiàn)了真正意義上的走遍全球，走向世界。“過去的五年，我們在中國市場上取得了不錯的成績，在學術上，朗沐在世界眼科領域有了很好的聲譽，下一個五年我們將開始真正的世界化進程，從中國創(chuàng)新藥成為世界創(chuàng)新藥，我們期待這個過程。” 倪靜說。

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