安必平獲HPV核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證
極客網(wǎng)9日訊，安必平(688393.SH)宣布其自主研發(fā)的人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測試劑盒(實時熒光PCR法)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品可對女性宮頸脫落細(xì)胞樣本中的18種中高危型HPV DNA進(jìn)行定性檢測，并實現(xiàn)HPV16和HPV18型的精準(zhǔn)分型。
此次獲批的試劑盒與公司現(xiàn)有HPV檢測產(chǎn)品形成技術(shù)互補，將進(jìn)一步增強安必平在宮頸癌早篩市場的競爭力。該產(chǎn)品的上市不僅完善了公司在腫瘤篩查領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，更有助于推動我國宮頸癌防治水平的提升。
作為專注于腫瘤診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，安必平此次獲得注冊證標(biāo)志著其在分子診斷技術(shù)研發(fā)方面取得新突破，為公司未來在腫瘤早篩市場的戰(zhàn)略布局奠定基礎(chǔ)。
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