華熙生物零缺陷通過FDA cGMP檢查 質(zhì)量管理再獲國際認(rèn)可
極客網(wǎng)9日訊 華熙生物(688363.SH)宣布以零缺陷結(jié)果通過美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查。此次檢查于2025年3月24日至28日進(jìn)行，覆蓋六大系統(tǒng)，主要針對玻璃酸鈉原料藥生產(chǎn)體系。FDA出具的檢查報告顯示，公司未收到任何483缺陷項，這是華熙生物第五次通過FDA現(xiàn)場檢查。
"零缺陷通過"代表FDA對藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系的最高認(rèn)可，表明華熙生物質(zhì)量管理體系持續(xù)符合國際高標(biāo)準(zhǔn)。作為全球透明質(zhì)酸龍頭企業(yè)，此次認(rèn)證進(jìn)一步鞏固了其在生物醫(yī)藥原料領(lǐng)域的國際競爭力，為拓展全球市場奠定堅實基礎(chǔ)。公司表示將持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推動中國制造品質(zhì)升級。
- 美迪西穩(wěn)健前行：日常經(jīng)營如常無重大變動，持續(xù)發(fā)力市場布局
- 諾和諾德7.2mg司美格魯肽獲EMA受理 糖尿病治療再添新選擇
- 艾力斯重磅肺癌新藥伏美替尼片獲優(yōu)先審評 加速惠及患者
- 32個儲能項目6月密集開標(biāo) 42.58GWh規(guī)模引爆市場
- 科前生物攜手華中農(nóng)大 重磅簽署專利實施許可與研發(fā)合作協(xié)議
- 蘋果Mac銷量逆勢飆升！Q2全球狂賣620萬臺，同比暴漲21.4%領(lǐng)跑PC市場
- 臺達(dá)電6月營收勁增21.2% 創(chuàng)同期新高 電子巨頭業(yè)績爆發(fā)式增長
- 中國量子"冰柜"熱銷一帶一路 核心技術(shù)突破打破西方壟斷
- 華熙生物驚艷全球！零缺陷完美通關(guān)FDA嚴(yán)苛檢查 中國制造再創(chuàng)國際品質(zhì)新標(biāo)桿
- 新西蘭AI戰(zhàn)略啟航：全球首個以人為本的智能未來藍(lán)圖
免責(zé)聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準(zhǔn)確性及可靠性，但不保證有關(guān)資料的準(zhǔn)確性及可靠性，讀者在使用前請進(jìn)一步核實，并對任何自主決定的行為負(fù)責(zé)。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負(fù)任何法律責(zé)任。任何單位或個人認(rèn)為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時，應(yīng)及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細(xì)侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實，溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。
